近期，北京衛(wèi)健委發(fā)出通知，按照北京市統(tǒng)一部署，將抗病毒藥物奈瑪特韋／利托那韋片（Paxlovid）統(tǒng)一配送至各社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)中心，由社區(qū)醫(yī)生指導(dǎo)轄區(qū)內(nèi)新冠患者服用進(jìn)行抗病毒治療。

【資料圖】

通過(guò)北京市醫(yī)保局官方網(wǎng)站查詢(xún)發(fā)現(xiàn)，Paxlovid已納入北京市醫(yī)保藥品報(bào)銷(xiāo)范圍，可以按醫(yī)保甲類(lèi)報(bào)銷(xiāo)。也就是說(shuō)，國(guó)內(nèi)售價(jià)2300元/盒的Paxlovid，扣除醫(yī)保部分，個(gè)人掏230元即可。

12月26日北京多家社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)中心均表示目前已收到參加輝瑞抗病毒藥物應(yīng)用培訓(xùn)的通知，但藥物還沒(méi)有配送到。

Paxlovid由輝瑞制藥生產(chǎn)，風(fēng)頭完全蓋過(guò)了比它更早上市的Molnupiravir，甚至成為了“新冠特效藥”的代名詞。

需要澄清的是，Paxlovid并非真正意義上的“特效藥”。Paxlovid作為剛剛研發(fā)上市的新藥，最多是特定人群或特定條件下可以使用的某類(lèi)有效藥物。

當(dāng)前大部分民眾對(duì)Paxlovid并不全面了解。據(jù)媒體報(bào)道，在12月27日下午，北京通州區(qū)的一家社區(qū)醫(yī)院里，藥房前排隊(duì)的人多數(shù)是購(gòu)買(mǎi)連花清瘟和布洛芬。當(dāng)記者詢(xún)問(wèn)是否有輝瑞的新冠藥時(shí)，周?chē)娜送秮?lái)好奇和疑惑的目光，他們第一次聽(tīng)說(shuō)Paxlovid。

早在2021年11月，輝瑞的抗病毒口服新藥Paxlovid面世。臨床試驗(yàn)結(jié)果驚艷，獲得美國(guó)食品藥品監(jiān)督管理局（FDA）緊急授權(quán)使用。

2022年2月12日，中國(guó)國(guó)家藥監(jiān)局按照藥品特別審批程序，應(yīng)急審評(píng)審批，批準(zhǔn)輝瑞公司Paxlovid的進(jìn)口注冊(cè)。

Paxlovid作用機(jī)理

Paxlovid是由利托那韋（Ritonavir）和奈瑪特韋（Nirmatrelvir）組成的復(fù)合藥。兩個(gè)藥物合力抑制病毒復(fù)制，減輕病癥的發(fā)展和惡化。

Ritonavir并不是一種新藥，它以抗艾滋病藥物享譽(yù)十?dāng)?shù)載，Ritonavir能夠破壞病毒中酶的正常功能，使病毒無(wú)法完成組裝和釋放。Nirmatrelvir則是新冠病毒主要蛋白酶Mpro的擬肽類(lèi)抑制劑，能夠讓Mpro無(wú)法處理多蛋白前體，從而抑制新冠病毒在人體內(nèi)的增殖。

Paxlovid是處方藥，不是預(yù)防新冠的藥物。一項(xiàng)晚期研究發(fā)現(xiàn)，Paxlovid被授權(quán)用于治療早期感染新冠的高危人群，但Paxlovid未能達(dá)到該研究的主要目標(biāo)，即有效預(yù)防與新冠確診患者有過(guò)接觸的家庭成員感染。

Paxlovid使用方法及療效

越早啟用Paxlovid，患者的病毒清除也越快。

Paxlovid用藥方式

連續(xù)口服5天。該藥物在轉(zhuǎn)陽(yáng)的72小時(shí)內(nèi)服用效果最佳，而且對(duì)有基礎(chǔ)病、65歲以上的老人效果更好。

2021年11月5日，輝瑞發(fā)布了一項(xiàng)研究，宣稱(chēng)在第二和第三期EPIC-HR（指對(duì)高危患者的新冠肺炎的蛋白酶抑制進(jìn)行評(píng)估）臨床試驗(yàn)的中期分析中，新型抗新冠口服藥Paxlovid將住院或死亡風(fēng)險(xiǎn)降低了89%。

此前，頂級(jí)期刊《柳葉刀》發(fā)布了Paxlovid新冠口服藥治療中國(guó)香港奧密克戎感染者的真實(shí)研究，研究結(jié)果表明，早期使用Paxlovid能有效降低老年患者住院率與死亡率，并減少住院后的疾病進(jìn)展與死亡風(fēng)險(xiǎn)。上海仁濟(jì)醫(yī)院也曾開(kāi)展相關(guān)研究，研究發(fā)現(xiàn)，與延遲使用Paxlovid治療的患者相比，在診斷后5天之內(nèi)就開(kāi)始使用Paxlovid的免疫抑制患者，病毒清除時(shí)間可以提早約6天。

Paxlovid適用人群

Paxlovid主要適用于重癥高風(fēng)險(xiǎn)人群的早期干預(yù)，但受庫(kù)存影響，目前在社區(qū)醫(yī)院應(yīng)用的條件較為嚴(yán)格。

70周歲以上患者若出現(xiàn)以下癥狀之一，方可在醫(yī)生的指導(dǎo)下使用：1、持續(xù)三天以上體溫超過(guò)38.5攝氏度；2、血氧飽和度低于90%；3、出現(xiàn)憋氣等情況。此外，只有確診陽(yáng)性的患者才能使用Paxlovid，社區(qū)醫(yī)院將上報(bào)感染病例以及用藥情況等。

Paxlovid獲取渠道

12月26日，輝瑞新冠口服藥Paxlovid在中國(guó)大陸市場(chǎng)的進(jìn)口和經(jīng)銷(xiāo)商中國(guó)醫(yī)藥證代明確說(shuō)明，輝瑞公司生產(chǎn)的新冠病毒治療藥物Paxlovid是處方藥，需要根據(jù)醫(yī)院的診斷購(gòu)買(mǎi)。關(guān)于是否能夠通過(guò)網(wǎng)絡(luò)渠道購(gòu)買(mǎi)，中國(guó)醫(yī)藥表示：“國(guó)家有規(guī)定，肯定是買(mǎi)不到的?！?/p>

Paxlovid不適合人群

有肝臟問(wèn)題、腎臟問(wèn)題、正在服用以下藥物中的一種：抗凝藥、抗癲癇藥物、治療心律不齊、高血壓和高膽固醇的藥物、抗抑郁藥和抗焦慮藥、免疫抑制劑、類(lèi)固醇藥物、艾滋病治療藥物和勃起功能障礙藥物。

對(duì)于妊娠女性而言，治療期間及治療結(jié)束后7天應(yīng)避免懷孕。對(duì)于哺乳期婦女，治療期間及治療結(jié)束后7天應(yīng)停止哺乳。在兒童用藥方面，在18歲以下患者的安全性和有效性尚未確定，中國(guó)也未批準(zhǔn)兒童適應(yīng)癥。12歲以下兒童患者中的安全性和有效性尚未確定，不推薦使用。

香港大學(xué)李嘉誠(chéng)醫(yī)學(xué)院生物醫(yī)學(xué)學(xué)院、病毒學(xué)專(zhuān)家金冬雁教授向記者表示，Paxlovid患者在感染后的72小時(shí)內(nèi)服用效果最好，出現(xiàn)重癥了這個(gè)藥沒(méi)有太大價(jià)值。

8月24日，以色列最大的醫(yī)療機(jī)構(gòu)在《新英格蘭醫(yī)學(xué)雜志》上發(fā)表文章指出，輝瑞新冠口服藥Paxlovid只在65歲或以上的高?；颊咧衅鸬矫黠@作用，而沒(méi)有證據(jù)表明Paxlovid對(duì)年輕人群體有效果。

Paxlovid不良反應(yīng)

臨床試驗(yàn)中Paxlovid常見(jiàn)不良反應(yīng)包括味覺(jué)改變、腹瀉、高血壓、肌肉疼痛、腹痛、惡心等，用藥組的不良反應(yīng)低于安慰劑組。由于Paxlovid會(huì)影響很多藥物的代謝，Paxlovid需要避免和某些藥物同時(shí)使用。

服用前必須咨詢(xún)醫(yī)生/藥劑師。

風(fēng)險(xiǎn)提示及免責(zé)條款 市場(chǎng)有風(fēng)險(xiǎn)，投資需謹(jǐn)慎。本文不構(gòu)成個(gè)人投資建議，也未考慮到個(gè)別用戶(hù)特殊的投資目標(biāo)、財(cái)務(wù)狀況或需要。用戶(hù)應(yīng)考慮本文中的任何意見(jiàn)、觀點(diǎn)或結(jié)論是否符合其特定狀況。據(jù)此投資，責(zé)任自負(fù)。

關(guān)鍵詞： 不良反應(yīng) 臨床試驗(yàn) 社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)中心