“摘B”是每家18A公司上市后的頭等大事。

(資料圖)

據(jù)《上市規(guī)則》，港股上市時(shí)股份名稱結(jié)尾必須有“B”的18A公司，直至通過(guò)市值/收益測(cè)試等才可以摘掉標(biāo)簽。

5月9日，諾誠(chéng)健華-B（9969.HK）宣布當(dāng)月12日起“B”標(biāo)記將從股票代碼中移除。

“這是公司發(fā)展歷程中取得的又一重要里程碑，標(biāo)志著公司從Biotech持續(xù)向Biopharma邁進(jìn)?！敝Z誠(chéng)健華表示。

市值/收益測(cè)試的關(guān)鍵性因素，在于“經(jīng)審計(jì)的最近一個(gè)會(huì)計(jì)年度的收益至少為5億港元”。

隨著旗下唯一一款商業(yè)化產(chǎn)品奧布替尼被納入醫(yī)保目錄后，諾誠(chéng)健華2022年藥品銷售收入展現(xiàn)出了強(qiáng)勁的增長(zhǎng)潛力，當(dāng)期實(shí)現(xiàn)5.66億元的收入（無(wú)特殊標(biāo)注，均為人民幣口徑），同比增長(zhǎng)了163.63%。

“摘B”對(duì)于諾誠(chéng)健華來(lái)說(shuō)或只是開始，何時(shí)盈利才是擺在面前的難題。2022年其凈虧損仍高達(dá)8.87億元。

對(duì)此，諾誠(chéng)健華也在持續(xù)推動(dòng)奧布替尼的“出?！?，計(jì)劃通過(guò)擴(kuò)大收入空間進(jìn)一步提振業(yè)績(jī)，這是否可以助其早日擺脫虧損，市場(chǎng)正在拭目以待。

摘B只是開始

對(duì)于18A公司來(lái)說(shuō)，上市伊始的首個(gè)目標(biāo)就是“摘B”。

據(jù)《上市規(guī)則》，18A公司上市時(shí)股份名稱結(jié)尾必須有“B”作為提示，直至通過(guò)市值/收益測(cè)試等才可以摘掉標(biāo)簽。

其中市值/收益測(cè)試對(duì)公司的運(yùn)營(yíng)時(shí)間、管理層、市值和收入均提出了要求。

對(duì)于“具備不少于3個(gè)會(huì)計(jì)年度的營(yíng)業(yè)記錄”、“至少前3個(gè)會(huì)計(jì)年度的管理層維持不變”、“至少經(jīng)審計(jì)的最近一個(gè)會(huì)計(jì)年度的擁有權(quán)和控制權(quán)維持不變”三大條件，2020年3月港交所主板上市的諾誠(chéng)健華均已滿足。

市值方面，截至5月9日諾誠(chéng)健華的總市值已達(dá)到168.26億港元，遠(yuǎn)高于市值/收益測(cè)試所要求的“上市時(shí)市值至少為40億港元”的標(biāo)準(zhǔn)。

收入達(dá)標(biāo)是此番諾誠(chéng)健華順利“摘B”的關(guān)鍵。

2022年，諾誠(chéng)健華的營(yíng)業(yè)收入為7億港元，高于“最近一個(gè)會(huì)計(jì)年度經(jīng)審計(jì)的收益至少為5億港元”的要求。

“根據(jù)公司2022年年度報(bào)告，2022年度（即經(jīng)審計(jì)的最近一個(gè)會(huì)計(jì)年度）的總收益約為人民幣6.25億元（約7.13億港元），高于上市規(guī)則第8.05（3）條規(guī)定的5億港元。”諾誠(chéng)健華表示，“相關(guān)規(guī)則不適用后，公司的港股中英文股份簡(jiǎn)稱將不再加上標(biāo)記‘B’?！?/p>

另?yè)?jù)信風(fēng)（ID:TradeWind01）統(tǒng)計(jì)Wind數(shù)據(jù)發(fā)現(xiàn)，截至5月9日“科創(chuàng)板+港交所”上市的5家18A醫(yī)藥企業(yè)中，在諾誠(chéng)健華去掉標(biāo)記后，只有榮昌生物-B（9995.HK）還未完成“摘B”。

榮昌生物的“摘B”或只是時(shí)間的問(wèn)題，其2022年收入已達(dá)到7.72億元，遠(yuǎn)高于《上市規(guī)則》的收入標(biāo)準(zhǔn)，但由于登陸港交所的時(shí)間為2020年11月9日，迄今未滿3個(gè)完整的會(huì)計(jì)年度，尚并不符合“摘B”的時(shí)間要求。

然而“摘B”只是開始，何時(shí)可以扭虧才是市場(chǎng)關(guān)注的焦點(diǎn)。

2022年，諾誠(chéng)健華的凈虧損仍然高達(dá)8.87億元，較2021年擴(kuò)大了1273.60%。

這或許可以解釋為何諾誠(chéng)健華的“摘B”公告并未給二級(jí)市場(chǎng)帶來(lái)太多影響。

截至5月9日收盤，諾誠(chéng)健華的港股股價(jià)為8.72港元/股，較開盤下滑了2.24%。

事實(shí)上，此前順利“摘B”的生物醫(yī)藥企業(yè)目前仍然在“巨虧”漩渦掙扎。

2019年7月“摘B”的百濟(jì)神州（688235.SH）、2020年7月“摘B”的君實(shí)生物（688180.SH）2022年凈虧損分別為136.42億元、25.84億元。

信風(fēng)（ID:TradeWind01）就何時(shí)盈利的相關(guān)問(wèn)題致電諾誠(chéng)健華，其并未給出明確的時(shí)間表，只是表示預(yù)計(jì)2023年業(yè)績(jī)將有所增長(zhǎng)。

“我們預(yù)計(jì)2023年?duì)I收將顯著增長(zhǎng)。”諾誠(chéng)健華對(duì)信風(fēng)（ID:TradeWind01）表示。

作為諾誠(chéng)健華旗下唯一一款商業(yè)化產(chǎn)品，用于治療復(fù)發(fā)或難治性（R/R）慢性淋巴細(xì)胞白血病（CLL）或小淋巴細(xì)胞淋巴瘤（SLL）等疾病的奧布替尼自上市起就顯示出較強(qiáng)的增長(zhǎng)潛力。

2020年底獲藥監(jiān)局上市批準(zhǔn)后，奧布替尼2021年?duì)I業(yè)收入就已達(dá)到2.15億元（無(wú)特別標(biāo)準(zhǔn)即為人民幣）；2021年底被納入醫(yī)保目錄后，2022年收入更是一路沖高至5.66億元，同比增長(zhǎng)了163.63%。

隨著奧布替尼的放量，諾誠(chéng)健華是否有望實(shí)現(xiàn)扭虧為盈，備受矚目。

出海才是最優(yōu)解

一藥撐起諾誠(chéng)健華收入江山的奧布替尼雖然上市后顯示出了強(qiáng)勁的增長(zhǎng)潛力，但其競(jìng)爭(zhēng)對(duì)手同樣強(qiáng)勁。

同為BTK抑制劑，與奧布替尼相同功效的產(chǎn)品、且上市時(shí)間更早的還有強(qiáng)生公司的伊布替尼、百濟(jì)神州的澤布替尼。

在2022年“頭對(duì)頭”實(shí)驗(yàn)中勝出的澤布替尼被證明治療效果優(yōu)于伊布替尼。

2023年一季度，澤布替尼的全球銷售額已高達(dá)14.47億元。

相比之下，諾誠(chéng)健華并未就奧布替尼進(jìn)行“頭對(duì)頭”實(shí)驗(yàn)以證明其擁有更好的藥效。

不僅如此，去年12月奧布替尼的部分海外試驗(yàn)由于出現(xiàn)副作用遭到FDA“叫?！薄?/p>

公告顯示，在使用奧布替尼進(jìn)行多發(fā)性硬化癥（MS）2期臨床研究及其他非多發(fā)性硬化癥（MS）自身免疫性疾病的研究中，F(xiàn)DA發(fā)現(xiàn)出現(xiàn)導(dǎo)致肝損傷的病例。而在停用該藥品后，肝損傷可得到好轉(zhuǎn)。

“所有病例在停用奧布替尼后，監(jiān)測(cè)肝損傷的實(shí)驗(yàn)室數(shù)值升高均可逆轉(zhuǎn)?！敝Z誠(chéng)健華指出，“公司將與 FDA 緊密合作以解決這項(xiàng)問(wèn)題，包括實(shí)施更完善的安全措施?！?/p>

這對(duì)于想要通過(guò)“出?！碧岣呤杖肟臻g的諾誠(chéng)健華來(lái)說(shuō)，無(wú)疑是較大的打擊。

與前兩款藥品相比，奧布替尼不僅失去類先發(fā)優(yōu)勢(shì)，而且最大的短板在于其銷售市場(chǎng)局限在國(guó)內(nèi)，后續(xù)或面臨增長(zhǎng)乏力的困境。

從目前的情況來(lái)看，雖然奧布替尼在MS適應(yīng)癥的實(shí)驗(yàn)中敗北，但其他適應(yīng)癥仍然在持續(xù)推進(jìn)中。

諾誠(chéng)健華向信風(fēng)（ID:TradeWind01）表示，去年11月奧布替尼已在新加坡獲批用于治療R/R套細(xì)胞淋巴瘤（MCL）的患者，同時(shí)FDA已授予該藥品適用于R/R MCL疾病的突破性療法認(rèn)定，目前2期臨床試驗(yàn)的患者已經(jīng)完成入組，預(yù)計(jì)明年在美國(guó)遞交新藥上市申請(qǐng)。

“公司正在中國(guó)和美國(guó)開展以?shī)W布替尼作為單獨(dú)用藥或聯(lián)合用藥的多中心、多適應(yīng)癥臨床試驗(yàn)，如一線治療彌漫性大B細(xì)胞淋巴瘤（DLBCL)）MCD亞型等適應(yīng)癥?！敝Z誠(chéng)健華對(duì)信風(fēng)（ID:TradeWind01）解釋稱。

就現(xiàn)金流的情況來(lái)看，諾誠(chéng)健華仍然有資本做更多的嘗試。截至2022年末，其現(xiàn)金余額高達(dá)41.80億元。

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