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廣生堂擬定增募資9.48億元 將用于抗新冠藥研發(fā)等

(原標(biāo)題:廣生堂擬定增募資9.48億元 將用于抗新冠藥研發(fā)等)

廣生堂(300436)擬募資投向抗新冠等創(chuàng)新藥的研發(fā)。同時(shí),公司將結(jié)合多項(xiàng)創(chuàng)新藥取得進(jìn)展,將對(duì)研發(fā)費(fèi)用核算辦法進(jìn)行修訂。


【資料圖】

定增預(yù)案顯示,廣生堂擬向不超過(guò)35名的特定投資者增發(fā)股份,數(shù)量不超過(guò)4778.01萬(wàn)股,擬募集資金總額不超過(guò)9.48億元,募集資金7.48億元將用于創(chuàng)新藥研發(fā)項(xiàng)目,2億元用于補(bǔ)充流動(dòng)性資金。

具體來(lái)說(shuō),此次7.48億元募集資金投資的創(chuàng)新藥項(xiàng)目研發(fā),包括抗新型冠狀病毒小分子口服創(chuàng)新藥GST-HG171、乙肝治療創(chuàng)新藥GST-HG121、GST-HG141等創(chuàng)新藥的研發(fā)。

上述所言的在研新冠藥GST-HG171,從開展研發(fā)至今已歷近三年,頗受市場(chǎng)關(guān)注。2022年12月21日,廣生堂披露研發(fā)進(jìn)展,GST-HG171片的II/III期無(wú)縫設(shè)計(jì)的關(guān)鍵性注冊(cè)臨床試驗(yàn)經(jīng)中國(guó)人類遺傳資源管理辦公室特殊審批批準(zhǔn),現(xiàn)首例受試者已于2022年12月21日成功入組給藥。公司正全力高效推進(jìn)關(guān)鍵性注冊(cè)臨床研究,爭(zhēng)取早日為抗疫貢獻(xiàn)企業(yè)力量和承擔(dān)社會(huì)責(zé)任。

據(jù)悉,GST-HG171片是具有全球自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)的強(qiáng)效、廣譜、安全性優(yōu)異的抗新冠病毒3CL蛋白酶抑制劑,其II/III期關(guān)鍵性注冊(cè)臨床試驗(yàn)由廣州醫(yī)科大學(xué)附屬第一醫(yī)院和深圳市第三人民醫(yī)院擔(dān)任組長(zhǎng)單位開展研究,旨在評(píng)估GST-HG171片聯(lián)合Ritonavir片在輕型/普通型新型冠狀病毒肺炎(COVID-19)患者中的國(guó)際多中心、隨機(jī)、雙盲、安慰劑對(duì)照的有效性和安全性。

在抗乙肝病毒藥物方面,廣生堂在研產(chǎn)品GST-HG121與GST-HG141類型分別為HBsAg抑制劑與核衣殼抑制劑。其中,GST-HG121是全新靶點(diǎn)的抗乙肝病毒一類新藥,為全球First-in-class項(xiàng)目。

廣生堂稱,募投項(xiàng)目均圍繞公司戰(zhàn)略和主業(yè)開展,符合產(chǎn)業(yè)發(fā)展方向和公司創(chuàng)新發(fā)展的戰(zhàn)略布局。通過(guò)實(shí)施本次募投項(xiàng)目,公司可將在肝臟健康藥物領(lǐng)域業(yè)已形成的競(jìng)爭(zhēng)優(yōu)勢(shì)和領(lǐng)先經(jīng)驗(yàn)進(jìn)一步拓展,豐富產(chǎn)品管線,進(jìn)一步拓寬收入來(lái)源,并成為抗病毒和肝臟健康藥物領(lǐng)域領(lǐng)先的創(chuàng)新藥企業(yè)。

資料顯示,廣生堂自2015年IPO上市以來(lái),就明確向創(chuàng)新藥企轉(zhuǎn)型,持續(xù)積極推進(jìn)創(chuàng)新藥發(fā)展戰(zhàn)略。經(jīng)過(guò)多年積累,公司創(chuàng)新藥物研發(fā)體系構(gòu)建基本完成,具有豐富的技術(shù)儲(chǔ)備,目前,已陸續(xù)在實(shí)體腫瘤、非酒精性脂肪性肝炎、肝纖維化、臨床治愈乙肝、抗新型冠狀病毒等領(lǐng)域立項(xiàng)研發(fā)六個(gè)創(chuàng)新藥,并已取得多項(xiàng)突破和成果,陸續(xù)開始進(jìn)入臨床試驗(yàn)階段。

最近三年一期,廣生堂凈利潤(rùn)分別為1258.49萬(wàn)元、1652.86萬(wàn)元、-3416.4萬(wàn)元以及-8163.72萬(wàn)元,2021年及2022年1-9月經(jīng)營(yíng)業(yè)績(jī)出現(xiàn)虧損。其中,研發(fā)費(fèi)用金額分別為5321.34萬(wàn)元、4747.18萬(wàn)元、6898.95萬(wàn)元和12014.95萬(wàn)元。

廣生堂同日披露的公告顯示,為了使會(huì)計(jì)估計(jì)更貼合公司業(yè)務(wù)實(shí)際情況,基于更加謹(jǐn)慎的態(tài)度,并結(jié)合目前國(guó)家藥品注冊(cè)管理辦法,公司對(duì)研發(fā)支出資本化的相關(guān)會(huì)計(jì)處理進(jìn)行了重新審視和評(píng)估,對(duì)內(nèi)部研發(fā)費(fèi)用核算辦法進(jìn)行了修訂。

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