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禮來(LLY.US)周三宣布，將停止其阿爾茨海默病治療候選藥物solanezumab的開發(fā)，原因是該抗體未能減緩疾病進(jìn)展。據(jù)了解，Solanezumab的失敗對努力治療處于阿爾茨海默病早期、尚未表現(xiàn)出臨床癥狀的患者來說是一個(gè)打擊。

具體來說，這項(xiàng)研究招募了1000多名老年人，他們的記憶和思維功能正常，但顯示出與阿爾茨海默病相關(guān)的腦斑塊跡象。而Solanezumab是針對漂浮在大腦中的斑塊的抗體。此外，禮來還正在開發(fā)另外兩種治療阿爾茨海默病的藥物，它們分別是donanemab和remternetug，目前正處于后期臨床試驗(yàn)階段。

這些抗體都針對大腦中沉積的斑塊，旨在治療有早期癥狀的人。然而，Solanezumab不能清除或阻止稱為淀粉樣蛋白的斑塊積聚，也不能減緩接受治療的參與者的認(rèn)知能力下降。

donanemab能迅速清除腦斑塊

禮來預(yù)計(jì)將在今年第二季度公布donanemab的臨床試驗(yàn)數(shù)據(jù)。如果該數(shù)據(jù)是積極的，該公司則計(jì)劃要求美國食品和藥物管理局(FDA)批準(zhǔn)治療。

此前，禮來曾要求FDA加快批準(zhǔn)donanemab，但該機(jī)構(gòu)在今年1月拒絕了禮來的請求，并稱其需要提交至少100名接受治療12個(gè)月的患者數(shù)據(jù)。對此，禮來公司，他們沒有這方面的數(shù)據(jù)，因?yàn)閐onanemab在許多患者身上都能迅速清除腦斑塊。

禮來首席科學(xué)官Dan Skovronsky博士在今年2月的財(cái)報(bào)電話會議上告訴分析師:“由于斑塊減少的速度快，許多患者在治療6個(gè)月后就能停止用藥，導(dǎo)致接受donanemab 12個(gè)月或更長時(shí)間用藥的患者減少?！?/p>

Skovronsky稱:“我們?nèi)匀粚onanemab作為早期癥狀性阿爾茨海默病患者的新療法的潛力充滿信心?！?/p>

值得一提的是，今年1月，F(xiàn)DA加速批準(zhǔn)了衛(wèi)材(Eisai)和百健(BIIB.US)的早期阿爾茨海默病治療藥物L(fēng)eqembi，這兩家公司預(yù)計(jì)該機(jī)構(gòu)將在7月做出全面批準(zhǔn)的決定。

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