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生物醫(yī)藥高科技公司諾誠健華（上交所代碼：688428；香港聯交所代碼：09969）12月28日宣布，Tafasitamab聯合來那度胺已獲香港衛(wèi)生署批準，用于治療不適合自體干細胞移植條件的復發(fā)/難治性彌漫性大B細胞淋巴瘤（DLBCL）成人患者。

諾誠健華聯合創(chuàng)始人、董事長兼CEO崔霽松博士說：“Tafasitamab聯合來那度胺香港獲批將惠及該地區(qū)的DLBCL患者，也將有助于這一創(chuàng)新療法在不久的將來造福大灣區(qū)患者。未來，我們將加快推進Tafasitamab在中國內地的臨床試驗，希望滿足更多尚未滿足的醫(yī)療需求?！?/p>

據悉，Tafasitamab是一款靶向CD19的Fc結構域優(yōu)化的人源化單克隆抗體，已在博鰲樂城國際醫(yī)療旅游先行區(qū)批準用于治療符合條件的DLBCL患者，但Tafasitamab尚未在中國獲得國家藥品監(jiān)督管理局批準任何適應癥。得益于博鰲的政策，Tafasitamab聯合來那度胺于今年七月在博鰲樂城開出首方，并在瑞金海南醫(yī)院為一名符合條件的DLBCL患者完成國內首例注射使用。

Tafasitamab已獲美國食品藥品監(jiān)督管理局（FDA）以及歐洲藥品管理局（EMA）有條件批準與來那度胺聯合治療不適合自體干細胞移植條件的復發(fā)/難治性DLBCL患者。

資料顯示，諾誠健華是一家商業(yè)化階段的生物醫(yī)藥高科技公司，專注于惡性腫瘤及自身免疫性疾病治療領域的一類新藥研制，適用于治療淋巴瘤、實體瘤和自身免疫性疾病?，F有多個新藥產品處于商業(yè)化、臨床及臨床前研發(fā)階段。

關鍵詞： 干細胞移植 自身免疫性疾病 高科技公司