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10月13日，億勝生物科技有限公司（簡(jiǎn)稱“億勝生物”，連同其附屬公司統(tǒng)稱“本集團(tuán)”，股票代碼：1061.HK）宣布，集團(tuán)全資附屬公司Essex Bio-Investment Limited（簡(jiǎn)稱“Essex Bio-Investment”）與Mitotech S.A.（簡(jiǎn)稱“Mitotech”）已于2022年10月13日簽訂與SkQ1（一種活性藥物成分）相關(guān)的專利及專有技術(shù)許可協(xié)議及專利轉(zhuǎn)讓契據(jù)（二者統(tǒng)稱“協(xié)議”）。在該協(xié)議中，Mitotech授予億勝生物在全球范圍內(nèi)（不包括亞美尼亞、白俄羅斯、哈薩克斯坦、吉爾吉斯斯坦及俄羅斯）的SkQ1眼科領(lǐng)域的可轉(zhuǎn)讓和不可撤銷的獨(dú)家權(quán)益。

根據(jù)協(xié)議，Mitotech已同意向Essex Bio-Investment轉(zhuǎn)讓發(fā)明和專利清單等所有權(quán)利，并授予包括獨(dú)家、可轉(zhuǎn)讓和不可撤銷的全球許可，以（無(wú)附帶產(chǎn)權(quán)負(fù)擔(dān)地）使用Mitotech擁有的與SkQ1相關(guān)的專利開(kāi)發(fā)、制造、銷售及供應(yīng)適用于眼睛及其附屬器官的任何治療產(chǎn)品或療法，申請(qǐng)及獲得臨床試驗(yàn)的全球監(jiān)管批準(zhǔn)，并獲得與產(chǎn)品相關(guān)的市場(chǎng)推廣授權(quán)。

協(xié)議簽署后，Essex Bio-Investment、Mitotech及Mitotech LLC于2022年10月13日就2018年7月16日訂立的共同開(kāi)發(fā)協(xié)議簽訂第四份補(bǔ)充協(xié)議。在該協(xié)議中，Mitotech LLC及Mitotech將放棄與美國(guó)藥監(jiān)局VISTA計(jì)劃（有關(guān)含有SkQ1的滴眼液治療干眼癥的臨床研究）相關(guān)的所有及任何權(quán)利。

億勝生物董事會(huì)認(rèn)為，獲得與SkQ1相關(guān)的協(xié)議，是對(duì)本集團(tuán)在干眼癥領(lǐng)域的VISTA計(jì)劃的持續(xù)發(fā)展提供靈活性及獨(dú)立性的重要措施，并將使集團(tuán)能夠進(jìn)一步探索開(kāi)發(fā)其他適應(yīng)癥的眼科產(chǎn)品，以滿足全球市場(chǎng)的臨床及商業(yè)需求。本協(xié)議符合集團(tuán)及股東的整體利益。

公開(kāi)資料顯示，Mitotech S.A.是一家總部位于盧森堡的臨床階段生物技術(shù)公司，主要開(kāi)發(fā)治療老齡化相關(guān)性疾病創(chuàng)新藥物。Mitotech的產(chǎn)品核心技術(shù)基于一類新型小分子——靶向線粒體心磷脂過(guò)氧化的抑制劑。公司先導(dǎo)化合物SkQ1目前正處于一系列藥物劑型的開(kāi)發(fā)中，覆蓋多個(gè)疾病治療領(lǐng)域，其中以眼科和神經(jīng)退行性疾病為主。

據(jù)介紹，SkQ1通過(guò)一種創(chuàng)新的機(jī)制在細(xì)胞水平上作用于線粒體，達(dá)到治療干眼癥的目的。不同于與現(xiàn)行多數(shù)采用抗炎機(jī)制的治療手段，SkQ1通過(guò)靶向阻斷眼部氧化應(yīng)激反應(yīng)，不僅減輕眼部炎癥反應(yīng)，也可以改善眼表組織退化、淚液質(zhì)量下降等問(wèn)題。目前，VISTA計(jì)劃（SkQ1滴眼液治療干眼癥的臨床研究）已進(jìn)展到美國(guó)3期臨床階段，VISTA-1（一項(xiàng)在美國(guó)開(kāi)展的2b/3期臨床試驗(yàn)，NCT03764735）及VISTA-2（一項(xiàng)在美國(guó)開(kāi)展的3期臨床試驗(yàn)，NCT04206020）均顯示，SkQ1能有效改善干眼癥受試者的眼部癥狀及體征。此外，SkQ1在治療干性AMD（老年性黃斑變性）、LHON（遺傳性視神經(jīng)病）、青光眼及葡萄膜炎的研究處于臨床前期階段。

億勝生物是一家專注于研發(fā)、生產(chǎn)和銷售基因工程藥物b-bFGF（FGF-2）的生物制藥企業(yè)，自1998年起已有六種基因工程藥物在中國(guó)上市銷售。此外，公司還擁有一系列不含防腐劑單劑量滴眼液和適麗順?（卵磷脂絡(luò)合碘膠囊）等產(chǎn)品。公司產(chǎn)品主要應(yīng)用于眼科及皮膚科處方藥領(lǐng)域的創(chuàng)傷修復(fù)及疾病治療，目前憑借在中國(guó)主要城市的43個(gè)銷售推廣辦事處已成功覆蓋中國(guó)逾10,710家醫(yī)院。公司依托自身在生長(zhǎng)因子和抗體領(lǐng)域的研發(fā)平臺(tái)，擁有多個(gè)臨床階段的項(xiàng)目，涵蓋廣泛的領(lǐng)域和適應(yīng)癥。

關(guān)鍵詞： 基因工程 可撤銷的 期臨床試驗(yàn)